После свечей галавит понос

Галавит обратимо, на 6-8 ч, ингибирует гиперактивность макрофагов, снижает синтез фактора некроза опухоли (ФНО), интерлейкина-1 (ИЛ-1) и некоторых других веществ, ответственных за развитие токсического и диарейного синдромов. Одновременно препарат увеличивает микробицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма. Препарат представлен в виде порошка во флаконах по 100 и 200 мг галавита для внутримышечного введения. Согласно указаниям ГИДКЭЛ, были проведены клинические испытания на 20 больных, страдающих острыми кишечными инфекциями (ОКИ) различной природы, сопровождающимися интоксикационным синдромом и диареей (табл. 1).

Таблица 1. Контингент обследованных больных

ЗаболеваниеКоличество больныхВозраст, годыПол
муж.жен.
Острая дизентерия1018-6455
Сальмонеллез424-6813
Пищевая токсикоинфекция612-6524

14 больных поступили в первые 2 дня болезни, 6 — на 3-4-й день.

Диагноз устанавливали на основании клинико-эпидемиологических данных и лабораторных исследований. Диагностику и определение клинических форм ОКИ проводили в соответствии с методическими рекомендациями Минздрава РФ и приказа Минздрава № 475 от 16 августа 1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости ОКИ в стране». Диагноз подтвержден бактериологически у 7 больных сальмонеллезом и у всех больных пищевой токсикоинфекцией (ПТИ).

В разработку включали только больных с тяжелыми (n = 7) и среднетяжелыми (n = 13) проявлениями болезни и выраженными симптомами интоксикации и диареи (табл. 2).

Таблица 2. Клинические проявления интоксикации и диареи у наблюдавшихся больных, получавших галавит (число обследованных)

СимптомыОстрая дизентерияСальмонеллезПТИВсего
Общая слабость104620
Повышенная температура тела (до 38 °С)2114
Снижение аппетита104620
Тошнота54615
Рвота44614
Боли в животе104620
Диарея104620

Эффективность галавита оценивали в сравнении с контрольной группой больных (n = 20) с аналогичными клиническими проявлениями, формой и тяжестью болезни, которая была подобрана методом случайной выборки.

Согласно данным по фармакокинетике, препарата галавит назначали по схеме: 200 мг (первоначальная доза) внутримышечно, затем дважды с 5-часовым интервалом по 100 мг.

Препарат вводили при поступлении больных в клинику в течение первых 3 ч. Курс лечения у 18 больных составил 1 день, у 2 — 36 ч. Все больные дали информированное согласие на участие в исследованиях. Больные до поступления в больницу и до начала лечения галавитом не получали этиотропной терапии, психотропных и седативных препаратов. Беременных в наблюдаемой группе не было. У больных в анамнезе не отмечали язвенной болезни, геморрагических диатезов, бронхиальной астмы, нарушений функций почек, психических заболеваний.

В анамнезе у всех больных отсутствовали данные о непереносимости или аллергии на лекарственные препараты. У 2 больных обнаружили сопутствующие проявления хронического холецистита в фазе ремиссии, у 2 — ишемическую болезнь сердца. Почти все больные (n = 18) получали лечение галавитом в первые часы поступления до начала применения традиционных методов лечения ОКИ — водно-кристаллоидных растворов, витаминов, спазмолитиков; при острой дизентерии и сальмонеллезе — до начала этиотропной терапии.

Положительный эффект наблюдали в группе больных, получивших галавит в 1-е сутки его применения. У большинства больных отмечали уменьшение степени интоксикации на 1-2-й день болезни. Так, общая слабость различной степени выраженности исчезла у 17 (85%) из 20 больных ОКИ на 1-2-е сутки после введения препарата и только у 3 (15%) больных — на 3-и сутки. Следует подчеркнуть, что и при позднем поступлении (на 3-4-й день) больных (n = 6) в стационар после применения галавита общая слабость у них исчезла на 2-й день использования препарата. Более высокую продолжительность проявления общей слабости (до 3-4 дней) отмечали у 1 больного сальмонеллезом и 1 —
острой дизентерией. В контрольной группе больных, получавших традиционное лечение, проявление общей слабости у 65% больных сохранялось до 4-6 дней.

Другим синдромом интоксикации у наблюдаемых больных было повышение температуры тела у 9 пациентов до 38.5 °С, у 7 — до 39.5 °С. После введения галавита температура тела нормализовалась на 1-2-й день лечения у 13 (87.4%) больных и только у 3 больных сальмонеллезом, поступивших в больницу на 3-4-й день после начала болезни, повышение температуры тела купировалось на 4-й день после получения препарата. В контрольной группе у 11 из 18 больных температура тела нормализовалась на 4-6-й день.

Снижение аппетита отмечали у всех 20 наблюдавшихся больных с разными формами ОКИ. После введения галавита аппетит нормализовался у всех заболевших на 1-2-е сутки, исчезла тошнота, отмечаемая у 15 больных до лечения. Почти аналогичные результаты отмечены в контрольной группе больных, получавших традиционную дезинтоксикационную терапию.

Читайте также:  Сильный запор то понос

Отмечавшаяся до введения препарата рвота (n = 14) носила разный характер, от 1-2 раз в сутки до многократной при сальмонеллезе и ПТИ. После введения галавита рвота прекратилась у всех больных в течение 1-х суток. У 60.2% больных контрольной группы рвота прекратилась на 2-3-й день болезни. Следует отметить, что при дезинтоксикационных мероприятиях интенсивность ее снижалась.

Боли в животе различной интенсивности (от умеренных до сильных) в подвздошных и околопупочной областях отмечали у всех 20 больных опытной и контрольной групп. После введения галавита у 14 (70.4%) больных боли в животе прекратились на 1-2-й день, а у остальных купировались на 3-й день. Более продолжительные сроки сохранения болей в животе наблюдали у больных острой дизентерией и ПТИ. У 55% больных контрольной группы боли в животе исчезли на 3-4-е сутки болезни, а у 25% — на 5-6-е сутки.

Характер диареи, выявляемой у больных, определялся формой болезни. При острой дизентерии наблюдали колитический стул: скудный, со слизью, иногда с прожилками крови. У больных сальмонеллезом и ПТИ — обильный, водянистый, с неприятным запахом. Частота стула при разных формах ОКИ колебалась от 4 до 20 раз в сутки. Аналогичную симптоматику ОКИ отмечали и в контрольной группе.

Большинство больных отмечали положительный эффект первые 1-2 дня приема галавита: стул нормализовался у 10 из 20 больных, у остальных — на 3-4-й день. Отмечена зависимость прекращения диареи от времени начала лечения галавитом (табл. 3).

Таблица 3. Зависимость нормализации стула у больных, получавших галавит, от времени начала лечения

Группа больныхПрекращение диареи, дни (количество больных)
1-й2-й3-й4-йвсего
Поступившие в 1-2-й день болезни634114
Поступившие на 3-4-й день болезни2226

Зависимость времени прекращения диареи от формы ОКИ недостоверна. В контрольной группе у большинства больных (72%) диарея прекратилась на 3-8-й день болезни.

Эффективность галавита в снижении тяжести проявления разных форм ОКИ оценивали по предлагаемой программой исследования 3-балльной шкале: у 2 больных интоксикационный синдром исчез в течение 1-3-го дня болезни, что оценивали как полное снижение тяжести заболевания, у 2 — незначительно снизился в первые дни и исчез к 4-му дню лечения.

Общую оценку клинической эффективности и безопасности галавита проводили по 4-балльной шкале в зависимости от нозологических форм (табл. 4).

Таблица 4. Эффективность галавита при различных формах ОКИ

Форма болезниВсего больныхЭффект галавита
отличныйхорошийудовлетворительныйотсутствует
Острая дизентерия10361
Сальмонеллез4214
ПТИ633
Всего…208102

Таким образом, у всех 20 наблюдавшихся больных с различными формами ОКИ галавит оказал эффективное действие, которое у 90% (n = 18) можно классифицировать как отличный и хороший эффект.

Следует подчеркнуть, что клинический эффект при применении галавита по предлагаемой схеме лечения наступал быстро. У большинства пролеченных больных он проявился в 1-2-й день приема. При сравнении эффективности использования галавита с результатами лечения традиционными методами дезинтоксикации, противовоспалительными средствами было выявлено, что применение галавита сокращает сроки лечения ОКИ на 2-4 дня. Это существенно с экономической точки зрения. Под влиянием галавита быстро (на 1-2-й день лечения) исчезают симптомы интоксикации и прекращается диарея.

Наряду с высокой клинической эффективностью следует отметить хорошую переносимость галавита: ни у одного из пролеченных больных ОКИ не зарегистрировано нежелательных изменений в клинических анализах крови и мочи, биохимических исследованиях крови.

Изучение содержания интралейкоцитарных компонентов микробицидной системы крови у больных ОКИ (острая дизентерия, сальмонеллез, ПТИ) выявило однонаправленность сдвигов их активности во все периоды исследования как у больных, получавших базисную терапию, так и у больных, обследованных на фоне терапии галавитом. Изменение содержания внутриклеточных компонентов лейкоцитов в процессе терапии галавитом показало статистически более выраженную тенденцию к восстановлению исследуемых показателей под влиянием рассматриваемого препарата (табл. 5).

Кликните для просмотра рисунка в полном размере.

Таким образом, проведенные клинико-лабораторные исследования свидетельствуют о том, что у больных со среднетяжелой и тяжелой формами ОКИ, получавших галавит, был лучше лечебный эффект: уменьшилась длительность диарейного периода интоксикации и продолжительность стационарного лечения. Под влиянием галавита быстро нормализовались клинические, иммунологические и цитохимические показатели крови. Это доказывает целесообразность терапии галавитом в комплексном лечении больных ОКИ (острая дизентерия, ПТИ) с целью стимуляции факторов неспецифической резистентности организма.

Читайте также:  Понос с пеной какие анализы

Нагоев Б. С., Князев Р. П., Лютов Р. В.
Кафедра инфекционных болезней Кабардино-Балкарского государственного университета, Нальчик.

Источник: Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 1999, том 127, приложение 2.

Читайте также:

  • Галавит — уникальный, но малоизвестный российский иммуномодулятор
  • Испытания галавита в лечении кишечных инфекций на кафедре инфекционных болезней РМАПО
  • Клинические испытания галавита на кафедре инфекционных болезней Ставропольской государственной медицинской академии
  • Исследование терапевтической активности галавита в клиническом отделе ЦНИИ эпидемиологии
  • Применение галавита у больных острыми кишечными инфекциями на кафедре инфекционных болезней РГМУ

Материал был полезен? Поделитесь ссылкой:

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат

Действующее вещество

– аминодигидрофталазиндион натрия

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит)100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) – 575 мг, витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот) – 575 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность ИК-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие

Показания

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

  • инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
  • гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
  • хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
  • заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
  • послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
  • осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
  • послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
  • хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
  • неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
  • воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
  • вирусные гепатиты;
  • инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
  • психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите – в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.

При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.

Читайте также:  Сильно заболел живот понос

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза – в остром периоде в 1-й день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. ежедневно, затем – по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс – 10 супп. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем – по 1 супп. через день – 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс – 15 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) – назначают до операции – в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции – по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза – 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс – 20 супп.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс – 20 супп.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 супп. 1 раз/сут. Курс – 5 дней.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта – начальная доза препарата составляет 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем – по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс – 15 супп.

При вирусных гепатитах – начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса – по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, – начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем – по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде – 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью – 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс – 15-20 супп.

Для повышения физической работоспособности – по 1 супп. через день – 5 супп., затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс – до 20 супп.

Побочные действия

Редко: возможны аллергические реакции.

Если у пациента отмечаются или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ГАЛАВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник