Понос при приеме фосфоглива
Как и все лекарства, препарат Фосфоглив побочные эффекты имеет, но выражены они, как правило, не очень сильно и легко устраняются при корректировке дозы или отмене препарата.
В этой статье описано какие имеет Фосфоглив побочные эффекты и противопоказания. Так как список их не широк, мы подробно остановимся на каждом пункте, и расскажем кому и почему нельзя принимать Фосфоглив, а также что случится, если превысить дозировку препарата.
Почему Фосфоглив имеет так мало побочных эффектов?
Фосфоглив – это препарат для лечения заболеваний печени с крайне высокими показателями безопасности применения. Как правило, пациенты, принимающие этот гепатопротектор, не отмечают никаких побочных эффектов. Почему?
В состав Фосфоглива входят два основных компонента: главный, глицирризиновая кислота – вещество, добываемое из растения с названием Glycyrrhiza glabra (она же солодка или лакрица) и второстепенное, фосфатидилхолин (действующее вещество эссенциальных фосфолипидов), который является естественным компонентом клеточных мембран.
Такой состав обеспечивает бережное воздействие на клетки печени и организм в целом.
Какие побочные эффекты Фосфоглив может вызывать?
Имеет ли Фосфоглив побочные эффекты? Конечно да! Прием любого, даже самого натурального лекарства, может привести к возникновению нежелательных явлений. Например, никто не застрахован от возникновения аллергической реакции.
Всякое чужеродное вещество может быть враждебно воспринято организмом. У такого человека после повторного приема препарата может появиться сыпь на теле, возникнуть кашель или отек слизистой носа, приводящий к затруднению дыхания.
Все эти явления быстро проходят при отмене препарата. Однако, нужно помнить, что при повторном приеме Фосфоглива или аналогичного лекарства симптомы могут появиться вновь. Поэтому людям с аллергией на фосфатидилхолин, солодку или иные компоненты препарата, стоит избегать лечения Фосфогливом.
Кроме того, иногда возможны при приеме препарата Фосфоглив побочные эффекты, связанные с воздействием на желудочно-кишечный тракт. Так, например, может возникнуть легкое нарушение пищеварения, проявляющееся отрыжкой или вздутием живота. Некоторые люди могут ощущать дискомфорт или испытывать чувство тошноты.
Исследования показывают, что большинство людей, наоборот, отмечают уменьшение подобных симптомов, если они присутствовали до лечения. Но в редких случаях нарушение пищеварения возникало уже на фоне лечения Фосфогливом. Теоретически, оно могло быть вызвано заболеваниями желудочно-кишечного тракта, употреблением некоторых пищевых продуктов или приемом других лекарств. Но производителя обязали отметить их в инструкции по применению в качестве побочных эффектов.
Кроме того, есть у лекарства Фосфоглив побочные эффекты, обусловленные его влиянием на обмен солей в организме. В частности, при применении высоких доз препарата (преимущественно в виде инъекций), возможно кратковременное повышение артериального давления. Частота возникновения этого побочного эффекта чуть больше 1,5%. Это, как правило, небольшое повышение артериального давления, и оно легко корректируется при изменении дозы препарата или назначением спиронолактона.
С этим же связан такой побочный эффект, как периферические отеки. Из-за нарушения баланса солей в крови и тканях, у человека могут чуть опухнуть пальцы на руках или ноги. Возникает этот побочный эффект Фосфоглива крайне редко, но все же и о нем необходимо помнить.
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты при приеме Фосфоглива развиваются очень редко. По данным клинических наблюдений они возникают менее чем у одного человека из 10 000, принимающих препарат.
В инструкции по применению препарата Фосфоглив перечислены следующие побочные эффекты:
- Аллергические реакции: конъюнктивит, кожная сыпь, затруднение носового дыхания, кашель.
- Влияние на сердце и сосуды: преходящее повышение артериального давления, периферические отеки.
- Негативное воздействие на пищеварение: дискомфорт в животе, отрыжка, тошнота, вздутие живота.
Производитель настоятельно рекомендует при возникновении побочных эффектов прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к доктору.
От чего помогает Фосфоглив: показания к применению
Фосфоглив применяется при различных заболеваниях печени: жировом гепатозе, алкогольном или вирусном гепатите, фиброзе, циррозе и т.д.
Также, Фосфоглив используют в комплексном лечении тяжелых хронических заболеваний кожи, например, псориаза.
Противопоказания к использованию препарата Фосфоглив
Фосфоглив, из-за наличия в составе глицирризиновой кислоты, противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также детям до 12 лет.
Кроме того, не стоит употреблять Фосфоглив людям, имеющим непереносимость каких-либо компонентов препарата.
Отзывы о побочных эффектах Фосфоглива
Побочные действия при применении препарата Фосфоглив связаны обычно с неправильным дозированием препарата, либо с индивидуальной непереносимостью его компонентов. Кроме того, часто люди принимают на побочное действие лекарства симптомы имеющихся заболеваний:
- Irina56: «Пила Фосфоглив неделю. Больше не смогла. Тошнит и горечь во рту постоянная. Вот уже месяц не принимаю препарат, но тошнота и этот противный вкус никак не проходят. Что делать?»
В данном случае, у пациентки, скорее всего, есть хроническое заболевание желчного пузыря, и данные симптомы не связаны с приемом Фосфоглива. Ей необходимо обратиться к врачу и пройти тщательное обследование.
А у этого пациента, чей отзыв мы нашли на форуме, побочное действие, похоже, вызвано неправильным применением препарата:
- Kazzzzbek: «Когда лежал в больнице с фиброзом печени, мне назначили Фосфоглив в уколах. Все сначала хорошо было, я даже лучше себя стал чувствовать. Когда выписался, врач сказал продолжать лечение. Я делал уколы сам себе в течение месяца. Потом вдруг начали отекать ноги. Пошел к терапевту в поликлинику, она сказала, что надо было не колоть, а пить капсулы после выписки из больницы. Но кто ж знал! В больничке врач ничего не объяснил. Перестал колоть – отеки прошли.»
Отзывы врачей о побочных действиях препарата Фосфоглив
Врачи в целом дают положительные отзывы о препарате Фосфоглив:
- Смагина И.Г., терапевт, Рязань: «За все время, что назначаю своим пациентам Фосфоглив, ни разу не сталкивалась с побочными эффектами»
- Трушкина В.Р., гастроэнтеролог, Одинцово: «У моих пациентов часто возникает тошнота или дискомфорт в животе. Я считаю, что это не связано с приемом Фофоглива. Скорее это проявления патологии желудочно-кишечного тракта, из-за которой они и попали ко мне на прием. Препарат не отменяю. Как правило, все эти неприятные явления проходят как только заболевание вошло в ремиссию.»
Итак, по отзывам врачей и пациентов, Фосфоглив обычно хорошо переносится, а побочные эффекты, если и возникают, быстро исчезают при прекращении приема препарата. Таким образом, можно сказать, что Фосфоглив – это препарат с высоким уровнем безопасности.
Источник
На главную /
Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению
Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению
Фосфоглив* может помочь реализовать комплексный подход к лечению и восстановлению печени. Благодаря содержанию двух активных компонентов – глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов – препарат способен устранять причину повреждений печени и восстанавливать ее функциональные клетки1 2. Ниже предлагается ознакомиться с основной информацией о составе, дозировке, показаниях и противопоказаниях к применению средства. Более подробные сведения можно посмотреть в инструкции к Фосфогливу*. Обязательно ознакомьтесь с ней перед использованием препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме капсул. Дозированное лекарственное средство заключено в твердую желатиновую оболочку. Корпус капсул имеет оранжевый цвет, крышка – черный. Внутри оболочки находится гранулированный порошок со слабым специфическим запахом. В 1 капсуле Фосфоглива* содержатся:
активные компоненты: 65 мг фосфатидилхолина (действующее вещество фосфолипидов) и 35 мг натрия глицирризината (глицирризиновая кислота);
вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк; в оболочке: желатин, титана диоксид, красители E110 и E172.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологические свойства. Фосфоглив* является комбинированным средством, которое обладает гепатопротекторным, мембраностабилизирующим и противовирусным действием1. Рассмотрим свойства каждого из активных компонентов.
Фосфатидилхолин. Большая часть (свыше 90%) фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Фосфатидилхолин попадает в лимфу, затем с током крови доставляется в печень (в связанном виде – с липопротеинами высокой плотности). Максимальная концентрация холинов достигается через 6–24 часа после приема. Этот компонент выводится с калом и мочой.
Глицирризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие. Она может подавлять размножение вирусов в печени и других органах за счет стимуляции выработки интерферонов и активации других иммунных механизмов. Глицирризиновая кислота также действует как гепатопротектор, поскольку обладает мембраностабилизирующей и антиоксидантной активностью. При неинфекционном поражении печени этот компонент может давать противовоспалительный и противоаллергический эффект.
Показания к применению 1
В соответствии с инструкцией Фосфоглив* может применяться:
при гепатозе, или, как его еще называют, жировой дегенерации печени, ее алкогольных и токсических поражениях, включая лекарственное;
острых и хронических вирусных гепатитах, циррозе печени и псориазе (в составе комплексной терапии).
Противопоказания 1
Беременность и лактация (недостаточно данных по безопасности и эффективности).
Антифосфолипидный синдром.
Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам средства.
Детский возраст до 12 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности).
Необходимо с осторожностью применять Фосфоглив* в терапии больных с артериальной гипертонией и портальной гипертензией.
Способ применения и дозировка 1
Способ применения средства – пероральный: капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Лекарство принимают во время еды, трижды в сутки. Рекомендуемая разовая дозировка для взрослых и детей (с 12 лет) составляет 2 капсулы. Продолжительность приема в среднем составляет 3 месяца, возможен более длительный курс – до 6 месяцев, если иное не назначено специалистом.
Побочные действия 1
Фосфоглив* хорошо переносится пациентами. В редких случаях препарат может вызывать аллергическую реакцию: конъюнктивит, затруднение носового дыхания, кашель, появление сыпи на коже. Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы включают вздутие живота и дискомфорт в нем, отрыжку, тошноту, т. е. диспепсические явления. Также на фоне длительного приема в больших дозах возможно развитие периферических отеков и повышение артериального давления (преходящее).
Особые указания 1
При повышении артериального давления необходимо прекратить прием Фосфоглива* и обратиться за медицинской помощью. Консультация врача также потребуется при появлении любых других побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие (совместимость с другими препаратами) 1
Лекарственное взаимодействие Фосфоглива* на настоящий момент не описано.
Передозировка 1
Случаи передозировки данным гепатопротектором не были зарегистрированы.
Аналоги
Фосфоглив* не имеет аналогов в России. По данным государственного реестра лекарственных средств, это единственный гепатопротектор, содержащий глицирризиновую кислоту в дополнение к эссенциальным фосфолипидам. Благодаря двум активным компонентам Фосфоглив* может заботиться о печени с удвоенной силой.
Сроки и условия хранения 1
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Допустимый температурный режим – до +25 °С. Срок годности средства составляет 3 года, по истечении этого периода его нельзя использовать.
Условия отпуска из аптек 1
Препарат является безрецептурным.
Отзывы врачей о препарате
Гусарова М. В.
По моему клиническому опыту препарат достойный и достаточно универсальный. Назначала пациентам на разных стадиях поражения печени. Фосфоглив не взаимодействует с другими препаратами, это важно, так у большинства пациентов уже имеется значительная лекарственная нагрузка. В моей личной практике с проблемами переносимости не сталкивалась. Единственная желоба, которую регулярно слышу от пациентов – капсулы большие, сложно глотать
Владимир Алексеев
У пациентов, проходящих курс комплексного лечения средством Фосфоглив быстро нормализуются биохимические показатели. Рекомендую этот препарат для лечения гепатозов, в особенности алкогольного. Кроме того, к его назначению нормально относятся сами больные – он сравнительно недорогой. Главное убедить пациента в важности длительного курса приема */
Сергей Михайлов
Я врач-дерматолог. Назначал фосфоглив в рамках терапии псориаза. Препарат нормализует функцию печени, это положительно сказывается на состоянии больных, кожные проявления заметно редуцируются. О гепатопротекторном действии можно судить по результатам биохимии: снижается активность печеночных ферментов АЛТ, АСТ.
Отзывы пациентов о препарате
Ирина
Хорошее средство и без рецепта продается. Пила Фосфоглив 3 месяца по назначению гастроэнтеролога. После курса приема исчезла тяжсть в животе справа, в подреберье. Препарат разумно стоит и есть в любой аптеке, не надо искать по всему городу. Пачки хватает где-то на неделю или чуть больше, если 3 раза в день пить по две-такая дозировка по инструкции. В общем 50 капсул в пачке – это маловато, часто приходится докупать.
Юлия
Почти 2 месяца принимаю Фосфоглив, что заметила уже сейчас- заметно лучше настроение, чувствуется прилив сил, бодрее как-то что ли, меньше устаю. Видимо печень восстанавливается, а так не знаю контрольные анализы надо через месяц не раньше сдавать. Ставлю себе напоминалку на телефоне, чтоб не забывать пить в течение дня. Капсулы конечно крупноваты, но это привыкаешь
Владислав
Всю жизнь на вредном производстве- доработался до того, что печенка стала давать сбои. Врачи говорят токсическое поражение. Пришлось лечиться, долго сидел на Фосфогливе (несколько месяцев). Результат от прием есть, стал лучше себя чувствовать, печенка о себе не напоминает.. Но пить надо каждый день. это не то что закинулся таблеточкой по необходимости и все прошло.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Фосфоглив® УРСО
Торговое наименование препарата
Фосфоглив® УРСО
Международное непатентованное наименование
Глицирризиновая кислота + Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота – 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 – 30,5 мг, натрия кроскармеллоза – 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,3 мг, магния стеарат – 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения печени и желчевыводящих путей в комбинации
Код АТХ
A05BA08
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат гепатопротекторное средство оказывает также желчегонное холелитолитическое антиоксидантное противовоспалительное действие влияет на фиброгенез.
Урсодезоксихолевая кислота
Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении уменьшает насыщенность желчи холестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов. влияет на количество Т-лимфоцитов образование интрлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.
Глицирризиновая кислота
Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного противовоспалительного эффектов а также влияния на фиброгенез.
Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции прововоспалительных цитокинов (ФНО α ИЛ-1 ИЛ-6 ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2 ИЛ-10 ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11 β-оксистероиддегидрогеназу что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).
Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито) а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров что способствует замедлению прогрессирования фиброза.
Фармакокинетика:
Урсодезоксихолевая кислота
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.
После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени экскретируется в желчь и выводится с калом.
Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота которая всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) β-глицирретовой кислоты в плазме крови достигается через 11 часов составляя 267319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC0- ∞) – 51239 нг*ч/мл. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью в остаточном количестве – с мочой. Период полувыведения достигает 1923 часов.
Показания:
– Неалкогольный стеатогепатит;
– алкогольная болезнь печени;
– хронические гепатиты различного генеза;
– билиарный рефлюкс-гастрит;
– дискинезия желчевыводящих путей;
– растворение холестериновых камней желчного пузыря;
– первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
– первичный склерозирующий холангит.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
– рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
– нарушение сократительной способности желчного пузыря;
– частые эпизоды желчной колики;
– окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);
– острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
– цирроз печени в стадии декомпенсации;
– выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;
– беременность;
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 12 лет;
– взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)
– неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
С осторожностью:
– У больных с портальной гипертензией;
– у больных с артериальной гипертензией.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных о применении у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу проглатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно.
Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.
Неалкогольный стеатогепатит:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и более.
Билиарный рефлюкс-гастрит:
По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев при необходимости – до 2 лет.
Дискинезия желчевыводящих путей:
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Растворение холестериновых желчных камней:
Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки что соответствует:
Масса тела | Количество капсул |
До 60 кг | 2 |
61 – 80 кг | 3 |
81 – 100 кг | 4 |
> 100 кг | 5 |
Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.
Первичный билиарный цирроз:
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения приём препарата следует разделить на несколько приёмов в течение дня. После улучшения печёночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером. Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела | Суточная доза | Утром | Днём | Вечером |
47-50 кг | 2 капсулы | 1 капсула | – | 1 капсула |
51-65 кг | 3 капсулы | 1 капсула | 1 капсула | 1 капсула |
66-85 кг | 4 капсулы | 1 капсула | 1 капсула | 2 капсулы |
86-110 кг | 5 капсул | 1 капсула | 2 капсулы | 2 капсулы |
> 110 кг | 6 капсул | 2 капсулы | 2 капсулы | 2 капсулы |
Капсулы следует принимать регулярно не разжёвывая запивая небольшим количеством воды.
Применение препарата Фосфоглив® УРСО для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить принимая по одной капсуле ежедневно далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Первичный склерозирующий холангит:
Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Побочные эффекты:
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 – <1/10) нечасто (≥1/1000 – <1/100) редко (≥1/10000 – <1/1000) очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – неоформленный стул или диарея; очень редко – диспепсия (отрыжка тошнота вздутие живота) дискомфорт в животе острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко – кальцинирование желчных камней декомпенсация цирроза печени (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза) которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – транзиторное повышение артериального давления периферические отеки.
Аллергические реакции:
очень редко – крапивница кожная сыпь затруднение носового дыхания конъюнктивит кашель.
Передозировка:
В случае передозировки урсодезоксихолевой кислоты возможна диарея. В целом другие симптомы передозировки маловероятны поскольку с увеличением дозы урсодезоксихолевой кислоты ее абсорбция снижается а выведение с каловыми массами увеличивается. Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса).
Случаи передозировки глицирризиновой кислоты до настоящего времени не выявлены.
Взаимодействие:
Урсодезоксихолевая кислота
Колестирамин колестипол и антациды содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид) снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов содержащих хотя бы одно из этих веществ всё же является необходимым их нужно принимать минимум за 2 часа до приёма препарата Фосфоглив® УРСО.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных принимающих циклоспорин необходимо определять концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может вызывать небольшое повышение уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов не известна.
Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” блокатора медленных кальциевых каналов нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.
Эти сведения а также данные полученные invitro позволяют предположить что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3A. Эстрогены гиполипидемические лекарственные средства такие как клофибрат увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты.
Глицирризиновая кислота
Случаев межлекарственных взаимодействий не описано.
Особые указания:
Приём препарата должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения необходим контроль активности “печеночных” трансаминаз щелочной фосфатазы гамма-глютамилтранспептидазы концентрации билирубина в сыворотке крови каждые 4 недели а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того так можно быстро определить реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней
Для оценки прогресса в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик препарат применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения лечения отмечалось регрессия проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту) а затем постепенно вновь увеличивать как описано в разделе “Способ применения и дозы”.
При применении пациентов с первичным склерозирующим холангитом
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Женщины детородного возраста могут принимать препарат только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
В случае повышения артериального давления лечение препаратом следует прекратить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять другую работу требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Или же это влияние минимальное.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 35 мг + 250 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Лексредства” (ОАО “Фармстандарт-Лексредства”), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”
Фосфоглив УРСО – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Фосфоглив УРСО в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник