Понос после приема мизопростола
Отравление мизопростолом (Cytotec) и его побочные эффекты
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут вызвать острое кровотечение верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Желудок при этом поражается сильнее, чем двенадцатиперстная кишка. Такое кровотечение чревато летальным исходом, особенно в преклонном возрасте. Опасные для жизни осложнения индуцированного НСПВС кровотечения пищеварительного тракта внезапно поражают до 60 % пациентов.
НПВС ингибируют синтез простагландинов. Дефицит последних в слизистой желудка может способствовать ее повреждению теми же самыми лекарствами из-за ослабления ими секреции бикарбоната и слизи. Простагландин Е, подавляет выделение кислоты в желудке, однако неэффективен при пероральном приеме, отличается короткой продолжительностью действия и дает нежелательные побочные эффекты.
Мизопростол (Cytotec) представляет собой аналог простагландина Е1, характеризующийся повышенной пероральной активностью и пролонгированным действием, которое более избирательно. Однако НСПВС могут индуцировать язву желудка и желудочно-кишечное кровотечение даже у пациента, принимающего мизопростол.
Его препарат содержит примерно равные количества двух диастереомеров, представленных L- и D-энантиомерами. Это водорастворимая, вязкая жидкость. Передозировка мизопростола приводила к гибели плода и другим системным симптомам. Пациенты выздоравливали, получив симптоматическое и поддерживающее лечение.
а) Применение. Мизопростол утвержден Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств (FDA) специально для профилактики индуцируемой НСПВС язвы желудка у пациентов с высоким риском ее осложнений, например у пожилых людей и при наличии другого изнуряющего заболевания, а также при высокой вероятности изъязвления желудка: в частности, когда оно присутствует в анамнезе..
б) Терапевтическая доза. Для профилактики индуцированной НСПВС язвы желудка взрослым обычно назначают 200 мкг мизопростола перорально 4 раза в сутки. Его принимают в течение всего курса терапии этими средствами.
в) Токсичная доза. Доза мизопростола, равная 1600 мкг/сут, вызывала лишь небольшой желудочно-кишечный дискомфорт. Женщина в возрасте 19 лет на 31-й неделе беременности приняла примерно 30 таблеток по 200 мкг (6 мг) и вдобавок 4 таблетки трифлуоперазина по 2 мг. Плод не выжил, а сама она выздоровела. Женщина в возрасте 71 года, случайно проглотившая 15 таблеток мизопростола по 200 мкг (около 3 мг), выздоровела, получив поддерживающее лечение.
г) Летальная доза. Летальная доза для людей не известна.
д) Токсикокинетика мизопростола:
– Биодоступность: 88 %
– Пиковый уровень в плазме: 500 пг/мл (после приема 400 мкг перорально)
– Время достижения пикового уровня в плазме: менее 30 мин
– Объем распределения: 12 л/кг
– Связывание с белками плазмы: 80—90 %
– Период полувыведения: 20—40 мин (метаболизация)
– Активные метаболиты: мизопростоловая кислота
е) Взаимодействие лекарственных средств. Мизопростол не изменяет токсикокинетику одновременно принимаемого ибупрофена, аспирина или диклофенака.
По-видимому, он не препятствует метаболизации многих лекарств, включая диазепам и пропранолол, микросомной ферментной системой цитохрома Р450 в печени.
ж) Беременность и лактация. Мизопростол обладает абортирующими свойствами и противопоказан беременным женщинам. При передозировке на 31-й неделе беременности он через 2 ч после приема привел к рождению мертвого плода с диффузным экхимозом. Хотя известно, что мизопростол индуцирует родовую деятельность, он не считается “безопасным” средством индукции маточного кровотечения и самопроизвольного аборта.
Примерно в половине случаев он с этой точки зрения неэффективен, но может привести к тяжелым порокам развития плода. Введение перорально и/или интравагинально 400—600 мкг, по-видимому, привело к рождению ряда младенцев с мальформацией, заключающейся в локальном дефекте лобной и/или височной части черепа — асимметричном, четко очерченном отверстии в кости и покрывающей ее коже, открывающем твердую мозговую оболочку, через которую просвечивал мозг. Встречаются и мальформации другого типа.
Во Франции пероральный прием 600 мг мифепристона, а через 2 дня после этого 400 мкг мизопростола привел к полному абортированию у 95 из 100 женщин со сроком беременности до 45 дней. У четырех из них абортирование было не полным и потребовало вакуум-аспирации.
В Шотландии аналогичная схема с использованием 200 мг мифепристона и через 48 ч 200—1000 мкг мизопростола привела к полному абортированию в 18 случаях из 21.
Экскретируется ли мизопростол и его кислотный метаболит с грудным молоком, неизвестно.
з) Клиническая картина отравления мизопростолом:
– Передозировка. Могут наблюдаться гипертермия, озноб, одышка и тошнота, а также абдоминальные спазмы, но пациент сохраняет активность, ориентацию и ясность сознания.
– Регулярное применение. Регулярный пероральный прием мизопростола ведет к диарее и спазмам, болям в животе, тошноте и рвоте, делирию, недержанию мочи и головной боли.
и) Лабораторные данные. Аналитические методы. Мизопростол и его главный активный метаболит, мизопростоловая кислота, определяются радиоиммуноанализом с пределом чувствительности 23 нг/л.
к) Лечение отравления мизопростолом. Лечение передозировки мизопростола в основном симптоматическое и поддерживающее. Всех больных, беременные они или нет, необходимо доставлять в отделение неотложной медицинской помощи, где можно провести кардиомониторинг, дать кислород и поставить капельницу.
Необходимо определить уровень сывороточных электролитов, азота мочевины крови, креатинина, глюкозы и креатинкиназы. Газовый состав артериальной крови отслеживают, если налицо симптомы ацидоза или гипоксии. Уровни мизопростоловой кислоты в крови трудно определить, и этот показатель бесполезен, поскольку не позволяет прогнозировать клиническое течение интоксикации. Требуется гинекологическое обследование.
Быстрое всасывание мизопростола и быстрое достижение его пиковой плазменной концентрации (менее чем через 30 мин) снижают эффективность процедур по опорожнению желудка, но если с момента перорального приема прошло мало времени или остаются сомнения по поводу того, что именно проглочено, опорожнение желудка может оказаться полезным. Не противопоказан и активированный уголь, однако данные об его эффективности отсутствуют.
Антидоты мизопростола не известны. Диализ и гемоперфузия вряд ли принесут пользу из-за большого объема распределения. Диарею может облегчить коллоидный препарат псиллиума (из семян Plantago psyllium).
– Также рекомендуем “Отравление омепразолом (омезом) и его побочные эффекты”
Оглавление темы “Отравление лекарствами”:
- Отравление йодом и его побочные эффекты
- Отравление трилостаном и его побочные эффекты
- Отравление теразозином и его побочные эффекты
- Отравление финастеридом и его побочные эффекты
- Отравление сульфасалазином и другими салицилатами
- Отравление имодиумом (лоперамидом) и его побочные эффекты
- Отравление мизопростолом (Cytotec) и его побочные эффекты
- Отравление омепразолом (омезом) и его побочные эффекты
- Отравление лансопразолом (Prevacid-TAP) и его побочные эффекты
- Отравление альмагелем (антацидами) и его побочные эффекты
Источник
252 просмотра
12 сентября 2019
Добрый вечер! Доктор не разглядел на первом УЗИ плод, сказал ждать выкидыша или принимать мизопростол. После мизопростола были скудные месячные, в результате на повторном УЗИ доктор увидел сердцебиение плода. Что делать? Какин анализы сдавать? Какова вероятность нормальной беременности?
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Гинеколог, Акушер
Добрый вечер! какой срок по узи?
Ольга, 12 сентября 2019
Клиент
Юлия, здравствуйте
3 сентября врач поставил диагноз замершая беременность без отсутствия признаков жизни, срок 6 недель, через неделю обнаружил что бьётся сердце
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте. Хгч только смотреть и повторить узи через неделю. Вы хотите сохранить беременность?
Ольга, 12 сентября 2019
Клиент
Асиет, спасибо! Мы хотели ребенка, но в инструкции к мизопростолу сказано что нужно прерывать, если продолжается беременность, я правильно понимаю?
Гинеколог, Акушер
Если беременность продолжает развиваться несмотря на вмешательство медикаментозное, то стало быть никаких отрицательных воздействий на плод не случилось ! Это радует !первый скрининг это может подтвердить ! Какие жалобы в настоящее время , что принимаете из препаратов ?! Какой сейчас срок ?!
Ольга, 12 сентября 2019
Клиент
Эльвира, спасибо! Жалоб никаких, препаратов никаких не принимаю, кроме фолиевой кислоты. Неделю назад врач поставил диагноз замершая беременность, 6 недель. Сейчас седьмая неделя. А инструкции к мизопростолу сказано что нужно прерывать из-за риска пороков развития.Как быть?
Педиатр, Терапевт, Массажист
Это гормональный препарат. У плода клеток мишеней к нему нет. Раз не сработал- все с высокой степенью вероятности будет хорошо. Плод не поврежден.
Гинеколог, Акушер
Все верно в инструкции это прописано , однако , известны случаи в практике по вынашиванию данных беременностей и получение здоровых детей в родах !
Гинеколог, Акушер
Сейчас важно дождаться первого скрининга !
Акушер, Гинеколог, Онколог
Здравствуйте, если сердцебиение есть то вреда не было для плода. Сделайте первый скрининг и убедитесь, что все в порядке.
Гинеколог, Акушер
100% гарантии, что беременность развивается хорошо, никто не даст.
Как и при всех остальных беременностях, собственно.
Раз несмотря на попытку прервать беременность она развивается, высока вероятность того, что с ней всё в порядке! На таком сроке природа отторгает самостоятельно многие генетические пороки, т.е. случаются самопроизвольный выкидыши.
А ваша развивается.
Точно можно будет сказать на скрининге в 11-12 недель.
Кровотечения сейчас нет?
Ольга, 12 сентября 2019
Клиент
Юлия, спасибо! Кровотечения нет, совсем небольшие выделения
Ольга, 12 сентября 2019
Клиент
Юлия, вы не могли бы посмотреть прикреплённые сканы УЗИ?Спасибо большое!
Гинеколог, Акушер
Вышлите мне на почту, если можно! (это бесплатно, она указана в профиле).
Тут у меня почему-то не открывается.
Гинеколог, Инфекционист, Педиатр
Здравствуйте. Беременность продолжает развиваться уже хорошо, но все видно уже будет только на перврм скрининге.
Педиатр, Эндокринолог
Здравствуйте. Беременность сохранена. Но поскольку вы выпили препарат и были кровянистые выделения-дождетесь скрининга, часто узи нельзя делать и проверять есть сердцебиение или нет. Рекомендовала бы для поддержания питания эмбриона утрожестан ставить до скрининга
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте, если беременность развивается и она желанная, то не нужно ничего делать. Если что-то произошло, она прервется сама. Принимайте фолиевую кислоту и ждите УЗИ скрининга в 12 недель
Акушер, Гинеколог
Мезопростол зачем вы вообще принимали? Если беременность желанная. Просто его назначают для мед оборта
Ольга, 13 сентября 2019
Клиент
Асиет, здравствуйте! Врач сказал что замершая беременность, сказал или ждите выкидыша или примите таблетки чтобы ускорить
Акушер, Гинеколог
Добрый день. Если беременность сохранилась и даже появилось сердцебиение у плода, значит скорее всего препарат не оказал пагубное воздействие на плод. Ваши действия это сдача хгч, через два дня его повторить, посмотрев динамику. Узи через неделю. Фолиевую кислоту продолжать пить, половой покой. 1 скрининг сделать в 12 недель(узи плюс кровь)
Гинеколог, Акушер
Если беременность развивается наблюдайте в динамике, узи в Мгц лучше сделать в 11 недель, если что-то будет не так, до 12 недель можно прервать беременность, если патологии не будет можете спокойно вынашивать беременность.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовал 1 человек,
средняя оценка 5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
МНН: Мизопростол
Производитель: Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Misoprostol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№009944
Информация о регистрации в РК:
28.12.2016 – 28.12.2021
Предельная цена закупа в РК:
160.59 KZT
Торговое название
Мизопростол
Международное непатентованное название
Мизопростол
Лекарственная форма
Таблетки 0.2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол
гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) – 20.0 мг
вспомогательные вещества:натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол.
Код АТХ G02AD06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.
Фармакодинамика
Мизопростол– синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.
Показания к применению
– медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.
Способ применения и дозы
Мизопростол принимаютоднократнов дозе0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.
Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ – контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Побочные действия
Часто (≥ 1/100)
– незначительные боли внизу живота, тошнота
Нечасто(≥ 1/1000)
–рвота, диарея
Редко(<1/1000)
– головокружение, головная боль, слабость
– повышение температуры тела
-гиперемия кожи
Очень редко (<1/10000)
– кожная сыпь, зуд, крапивница
– эмболия околоплодными водами, аномальные сокращения матки, гибель плода, неполный аборт, преждевременные роды, задержка отделения плаценты, разрыв матки, перфорация матки
– вагинальные кровотечения (в том числе и в постменопаузе кровотечения), межменструальные кровотечения, нарушение менструального цикла, маточные спазмы
– меноррагии, дисменорея, маточное кровотечение
– озноб, лихорадочное состояние
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам
– надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия
– острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
– подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции
– заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия
– глаукома
– бронхиальная астма
– сахарный диабет и другие эндокринные заболевания
– гормонозависимые опухоли
– тяжелая анемия
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.
При сочетании препарата с магний содержащими антоцидами возможно усиление диареи.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.
Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток – в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
До применения препарата пациентка должна быть проинформирована всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.
Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.
Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.
Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить в течении двух недель после приема мизопростола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается – провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.
Форма выпуска и упаковка
По 3, 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.
100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО « ИнтерФармасьютикал» – эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО « ИнтерФармасьютикал»
г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,
тел: 8 (7272)60 97 73
Адрес электронной почты: mshe03@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории РК, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО « ИнтерФармасьютикал»
г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,
тел: 8 (7272) 60 97 73
Адрес электронной почты: mshe03@gmail.com
| Мизопростол_рус.doc | 0.06 кб |
| Мизопростол_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Источник