Как пить имодиум в капсулах при поносе
МНН: Лоперамид
Производитель: Янссен-Силаг С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Loperamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018532
Информация о регистрации в РК:
06.10.2017 – 06.10.2022
Торговое название
Имодиум®
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы 2 мг
Состав
активное вещество – лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.
состав желатиновой капсулы:
Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин ,
Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке – «Imodium», на теле капсулы – «JANSSEN».
Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови – около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).
Фармакодинамика
Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
– острая и хроническая диарея
– регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые, в том числе пожилые:
Острая диарея: начальная доза – 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее – 8 капсул
(16 мг).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Побочные действия
Часто
– аллергические реакции (кожная сыпь)
– запор и/или вздутие живота
– кишечная колика
Редко
– задержка мочи
Очень редко
– кишечная непроходимость
– боль или дискомфорт в животе
– тошнота, рвота
– гиповолемия
– снижение содержания электролитов
– утомляемость
– сонливость, головокружение
– сухость во рту
– чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)
кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
первый триместр беременности и период лактации;
детский возраст до 18 лет
С осторожностью:
при печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Особые указания
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Янссен-Силаг С.А.», Франция.
ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55
266572571477977153_ru.doc | 52 кб |
804895841477978319_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Имодиум от поноса могут пить пациенты старше 6 лет. Он применяется при расстройстве желудка различной этиологии. Но, чтобы он не нанес вреда здоровью, нужно знать, как пить Имодиум от диареи правильно.
Информация о медикаменте
Имодиум содержит в качестве активного компонента лоперамида гидрохлорид. Лекарственное средство выпускается в капсулах и лиофилизированных таблетках.
Капсулы имеют бледно-зеленый корпус и коричневую крышку, внутри них — белый порошок.
В его состав входят следующие наполнители:
- молочный сахар;
- маисовый крахмал;
- Е553b;
- Е572;
- Е171;
- Е172;
- Е132.
Таблетки белые или практически белые. В их состав входят дополнительные компоненты:
- желатин;
- маннит;
- мятная отдушка;
- Е951;
- Е500.
Имодиум принадлежит к противодиарейным средствам. Лоперамид соединяется с опиатными рецепторами, которые находятся в кишечной стенке. Он нарушает выделение ацетилхолина и простагландинов, в результате замедляется моторика кишечника и увеличивается время прохождения его содержимого по пищеварительному тракту. Кроме этого, из-за приема Имодиума повышается тонус сфинктера ануса; он лучше держит каловые массы, и понос прекращается.
Область применения Имодиума
Имодиум назначают, если наблюдается:
- острый и хронический понос на фоне аллергии, эмоциональных переживаний, приема некоторых медикаментов, радиотерапии;
- диарея, вызванная изменением привычного рациона, нарушением обмена веществ;
- понос, который вызван инфекцией.
Эффективен Имодиум при отравлении.
Противодиарейное средство употребляется для регуляции стула у лиц с илеостомой.
Имодиум от тошноты и рвоты не применяется.
Противопоказания
Имодиум при поносе (независимо от формы выпуска) противопоказан в следующих случаях:
- детский возраст до 6 лет;
- аллергия на состав противодиарейного средства;
- первые 3 месяца вынашивания ребенка;
- период лактации.
Лиофилизированные таблетки при поносе запрещены пациентам с фенилкетонурией.
Капсулы нельзя пить при непереносимости молочного сахара, при нарушении абсорбции галактозы и глюкозы, лактазной недостаточности.
Принимать Имодиум при поносе запрещено в качестве единственного средства, если наблюдается:
- острая дизентерия, которая сопровождается повышением температуры и примесью крови в кале;
- рецидив язвенного колита;
- бактериальный энтероколит при сальмонеллезе, кампилобактериозе;
- антибиотик-ассоциированный понос, вызванный противомикробными средствами с широким спектром активности;
- нарушение перистальтики кишечника (паралитический илеус и др.).
Режим дозирования препарата Имодиум
Таблетку при поносе надо положить на язык, и через несколько секунд она растворится; затем ее глотают со слюной, запивая водой. Капсулы нужно проглатывать целиком.
Схему приема подбирают индивидуально в зависимости от возраста, веса, диагноза:
Возраст | Острый понос | Хронический понос |
Малыши до 6 лет | 1 таблетка или капсула, что соответствует 2 мг; пить после каждого эпизода жидкого стула. | Сначала пить по 1 капсуле или таблетке. Затем дозировку надо откорректировать так, чтобы стул был 1 или 2 раза в сутки. |
Пациенты старше 6 лет | 2 таблетки или капсулы (4 мг) принимать после каждого жидкого стула. | Сначала надо принимать по 2 капсулы и таблетки, затем дозировку откорректировать так чтобы стул был 1—2 раза в день. |
При хроническом поносе поддерживающая дневная доза может варьировать от 2 до 12 мг, что соответствует 1—6 таблеткам или капсулам.
Наивысшая дневная доза при поносе в таблетках составляет 12 мг (6 штук) или в капсулах 18 мг (8 штук). Для детей наивысшая суточная доза при поносе рассчитывается, исходя из веса (3 таблетки или капсулы на 20 кг веса), но не больше 6 таблеток или 8 капсул.
Прекратить прием Имодиума нужно при нормализации стула или при его отсутствии минимум в течение 12 часов.
Во время терапии нужно учитывать следующие:
- Через сколько Имодиум начинает действовать, не зависит от формы выпуска медикамента. Терапевтический эффект от препарата развивается через час после приема и достигает своего максимума через 4—6 после попадания лекарства внутрь организма. Имодиум при рвоте, если она началась в течение часа после принятия лекарства, нужно выпить повторно.
- Имодиум применяется только как симптоматическое средство. Когда удается выявить, что спровоцировало понос, проводят соответствующее этиологическое лечение.
- Если из-за поноса у пациента наблюдается нарушение водно-солевого баланса, то нужно принять меры по восполнению потери жидкости и электролитов.
- Если с момента начала терапии прошло 48 часов, а самочувствие пациента не улучшается, то надо прервать лечение, уточнить диагноз, а также исключить инфекционную природу поноса.
- Если больной СПИДом из-за приема лечения почувствовал вздутие живота, то нужно прекратить терапию, так как это может быть симптомом токсического мегаколона.
- Чтобы медикамент не потерял своего терапевтического действия, хранить его надо при температуре воздуха 15-30 градусов. Срок его годности составляет 5 лет.
Нежелательные реакции на препарат
Из-за приема Имодиума могут начаться следующие нежелательные реакции:
- головные боли, сонливость, головокружение;
- ксеростомия (недостаточное выделение слюны);
- задержка стула, вздутие живота, рвота, тошнота, абдоминальные боли;
- аллергия, в том числе анафилактоидные реакции;
- сужение зрачков;
- проблемы с координацией, потеря сознания, ступорозное состояние;
- повышение мышечного тонуса;
- непроходимость кишечника, болевые ощущения без видимых изменений в зоне языка, удлинение толстой кишки;
- задержка мочеиспускания.
При превышении рекомендуемых доз Имодиум может стать причиной развития передозировки, для которой характерны следующие симптомы:
- задержка мочеиспускания;
- непроходимость кишечника;
- ступор, проблемы с координацией, сонливость, сужение зрачков, слабость мускулатуры, угнетение дыхания (нарушение со стороны головного мозга чаще наблюдается у несовершеннолетних).
При отравлении Имодиумом в качестве противоядия используют налоксон. Чтобы выявить возможные нарушения со стороны нервной системы, за пострадавшим следует наблюдать минимум 2 суток.
Фармакологическое взаимодействие Имодиума
Лоперамид — субстрат Р-гликопротеина, поэтому при приеме его в комплексе с блокаторами Р-гликопротеинов (Хинидин, Ритонавир, Итраконазол) наблюдается повышение уровня противодиарейного средства в крови.
Повышается содержание лоперамида в крови при одновременном приеме его с ингибиторами изоферментов CYP2C8, такими, как Гемфиброзил.
При приеме препарата на фоне лечения Десмопрессином повышается концентрация последнего в организме, что связано с замедлением перистальтики пищеварительного тракта.
Аналоги Имодиума от поноса
Кроме Имодиума, в продаже имеется Имодиум Плюс. Это комбинированный препарат, который в качестве действующих веществ содержит лоперамид и симетикон. Последний оказывает ветрогонное действие, он не всасывается в ЖКТ и выводится из организма в неизменном виде.
Имодиум Плюс прописывают пациентам старше 12 лет при поносе различного генеза и сопутствующих ему симптомах, таких, как метеоризм, спастические боли, дискомфорт в области живота.
Рассасывать препарат при поносе нужно сначала по 2 таблетки, затем по 1 таблетке после очередного жидкого стула. В день нельзя принимать больше 4 таблеток. Пить лекарство допустимо не более 2 дней.
Имодиум Плюс и Имодиум имеют схожие противопоказания. Имодиум Плюс может стать причиной следующих побочных реакций:
- тошнота, извращение вкуса, задержка стула, ксеростомия, абдоминальные боли, вздутие живота, рвота, непроходимость кишечника, удлинение толстой кишки;
- аллергия, в том числе высыпания, анафилаксия;
- слабость, головные боли, вертиго (головокружение);
- проблемы с координацией, нарушение сознания, повышение мышечного тонуса, сонливость, ступор;
- задержка мочеиспускания;
- воспаление кишечника инфекционного генеза.
Кроме этого, в продаже имеются полные аналоги, которые в качестве основного компонента содержат лоперамид и применяются при поносе:
- Веро-Лоперамид. Это российский аналог Имодиума, который изготавливается в таблетках. Препарат разрешен пациентам старше 5 лет. Несовершеннолетним при поносе следует принимать по 1 таблетке (2 мг) после каждого жидкого стула, но не более 3 таблеток в сутки. Взрослым Веро-Лоперамид сначала надо выпить 2 таблетки (4 мг), далее пить по 1 таблетке после очередного жидкого стула. В день взрослым при поносе можно принять 8 таблеток (16 мг).
- Диара. Это российский медикамент, который в продаже бывает в капсулах и жевательных таблетках по 2 мг. От Имодиума лекарство отличается составом дополнительных компонентов и сроком годности.
- Лопедиум. Противодиарейное средство производство Словения выпускается в таблетках и капсулах. При поносе их нужно глотать целиком и не разжевывать, запивать водой.
Замена Имодиума при поносе на аналог допустима только с разрешения доктора, так как у каждого препарата имеются свои особенности.
Несмотря на то, что Имодиум отпускается без рецепта, принимать его при поносе самостоятельно недопустимо, так как лекарство имеет противопоказания и может стать причиной развития нежелательных реакций.
Источник
Действующее вещество
– лоперамида гидрохлорид (loperamide)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью “Imodium” и темно-серым корпусом с белой надписью “JANSSEN”; содержимое капсул – порошок белого цвета.
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Кишечная непроходимость; запор, вздутие живота, субилеус, острая дизентерия (в качестве монотерапии), острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, возникшие вследствие применения антибиотиков широкого спектра действия; детский возраст до 4 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к лоперамиду.
Дозировка
Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, вздутие, тошнота, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при “первом прохождении” через печень.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Не следует применять в клинических ситуациях, когда требуется угнетение перистальтики кишечника.
При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют пациентов с нарушениями функции печени, при печеночной недостаточности.
Описание препарата ИМОДИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник