Ферум лек может ли понос

Присоединяйтесь к нашим обсуждениям!

Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий

Источник

Лекарственная форма: &nbsp

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит:

– активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;

– вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание:

Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Антианемическое средство. Железа препарат. АТХ: &nbsp

B.03.A.C Препараты железа для парентерального применения

Фармакодинамика:

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% – через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания:

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

– тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

– нарушение абсорбции железа в кишечнике;

– состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

– анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);

– нарушение механизмов “утилизации” железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

– первый триместр беременности;

– синдром Ослера-Рандю-Вебера;

– инфекционные болезни почек в острой стадии;

– инфекционный гепатит.

С осторожностью:

– бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;

– хронический полиартрит;

– сердечно-сосудистая недостаточность;

– низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

– детский возраст до 4-х месяцев.

Беременность и лактация:Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.Способ применения и дозы:

Препарат Феррум Лек® раствор предназначен только для внутримышечного введения.

Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек® (25 – 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) – реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример: Масса тела пациента: 70 кг. Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л. Общий дефицит железа = 70 х (150 – 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 мг железа.

Общее количество ампул препарата Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек®, которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела.

Масса тела (кг)	Общее количество ампул Феррум Лек® для введения
Масса тела (кг)	Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1.0
10	3.0	3.0	2.5	2.0
15	5.0	4.5	3.5	3.0
20	6.5	5.5	5.0	4.0
25	8.0	7.0	6.0	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10.0	9.0
40	13.5	12.0	11.0	9.5
45	15.0	13.0	11.5	10.0
50	16.0	14.0	12.0	10.5
55	17.0	15.0	13.0	11.0
60	18.0	16.0	13.5	11.5
65	19.0	16.5	14.5	12.0
70	20.0	17.5	15.0	12.5
75	21.0	18.5	16.0	13.0
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17.0	14.0
90	24.5	21.5	18.0	14.5

Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или Необходимое число ампул препарата Феррум Лек® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) – реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.

Пример: Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек®.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 1 – 2 ампулы препарата Феррум Лек® (100 – 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Читайте также: Понос от свежей кукурузы

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек®) в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы

Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы

Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы

Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Озноб, “приливы” крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) – окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка:

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания:

Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения.Упаковка:

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета.

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014059/01Дата регистрации:11.12.2007Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Лек д.д. СловенияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ ШвейцарияДата обновления информации: &nbsp03.10.2014Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Феррум лек является противоанемическим медикаментом.

[1], [2], [3]

Код по АТХ

B03AB05 Железа полиизомальтозат

Действующие вещества

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы

Стимуляторы гемопоэза

Фармакологическое действие

Противоанемические препараты

Восполняющее дефицит железа препараты

Показания к применению Феррум Лека

Применяется для терапии при анемии железодефицитного характера, имеющей различное происхождение.

[4], [5], [6]

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в форме инъекционной жидкости, в ампулах объёмом 2 мл. Внутри блистерной упаковки – 5 либо 10 ампул. В пачке содержится 1 упаковка с 5-ю ампулами либо 5 упаковок с 10-ю ампулами.

Фармакодинамика

Железо – это важная составляющая миоглобина с гемоглобином и прочих отдельных энзимов. Основной его функцией является перенос кислородных молекул с электронами, а помимо этого осуществление окислительного метаболизма во время тканевого роста и размножения. Являясь составным элементов энзимов, железо выступает катализатором гидроксилирования с окислением, а также прочих важных для жизни обменных процессов.

Формирование железодефицита происходит при недостаточном получении железа с едой, расстройствах всасывания внутри ЖКТ либо в случае усиленной потребности в нём (ускорение процессов роста либо период беременности), а также как результат кровопотери.

Внутри плазмы перенос железа происходит при участии β-глобулина трансферрина, связывание которого осуществляется внутри печени. Все трансферриновые молекулы синтезируются с 2-мя атомами железа. Вместе с трансферрином это железо перемещается внутрь клеток тела, где подвергается обратному синтезу с ферритином и используется для связывания миоглобина, гемоглобина и отдельных энзимов.

При парентеральном использовании комплекса гидроксида железа (3) с декстраном значения гемоглобина увеличиваются быстрее, чем в случае перорального приёма солей железа (2), хотя кинетика процессов инкорпорации железа не зависит от способа его применения.

Вышеуказанный комплекс имеет довольно большой размер, в связи с чем он не может быть экскретирован через почки. Данный комплекс обладает заметной стабильностью, поэтому железо не высвобождается в форме ионов в физиологических условиях.

Фармакокинетика

После применения инъекции комплекс лекарственных веществ всасывается в основном через лимфу, а затем, по прошествии 3-х суток, диффундирует внутрь крови. Информация касательно показателей биодоступности ЛС отсутствует, но есть данные, что достаточно большая его часть не всасывается из тканей мышц на протяжении продолжительного срока. Время полураспада лекарственного комплекса – около 3-4-х суток.

Состоящий из макромолекул комплекс декстрана проникает внутрь системы макрофагов, где подвергается распаду с образованием декстрана и железосодержащего элемента. Далее железо синтезируется с гемосидерином либо ферритином, а также (малая часть) с трансферрином, после чего используется для связывания гемоглобина. Компонент декстран подвергается обменным процессам либо экскретируется. Объём экскретируемого железа крайне невелик.

Использование Феррум Лека во время беременности

Вводить медикамент парентерально запрещено на 1-ом триместре. На 2-ом и 3-ем триместрах, а также при кормлении грудью лекарство может быть назначено исключительно в ситуациях, когда вероятная польза для женщины более ожидаема, чем риск негативных последствий для ребёнка либо плода.

Противопоказания

Основные противопоказания:

гемохроматоз (расстройство процессов обмена пигментов, содержащих железо);
гемосидероз (содержащий железо пигмент, имеющий тёмно-жёлтый оттенок, откладывается внутри эпидермиса);
анемии, которые вызваны не железодефицитом, а иными причинами.

Побочные действия Феррум Лека

Отрицательные симптомы в основном связаны с размером дозировочной порции. Появление острых анафилактоидных признаков в тяжёлой форме зачастую отмечается уже в первые минуты после применения ЛС и выражается в форме затруднения дыхательного процесса либо коллапса, затрагивающего ССС; есть также данные о смертельных исходах.

При развитии анафилактоидных симптомов нужно сразу же остановить введение медикамента.

Существуют также отсроченные реакции на лекарство (развивающиеся спустя минимум несколько часов и максимум 4 суток после применения ЛС), могущие иметь тяжёлую степень выраженности. Такие проявления могут продолжаться 2-4 суток, исчезая спонтанно либо после приёма стандартных анальгетиков. Могут также усиливаться болевые ощущения в области суставов при ревматоидной форме артрита. Среди побочных симптомов:

поражения, затрагивающие функцию ССС: тахикардия, сердцебиение, аритмия, чувство сильного сжатия и боль в области грудины, а также брадикардия у эмбриона;
нарушения в области кроветворной системы и лимфы: лимфаденопатия, гемолиз, а также лейкоцитоз;
расстройства функции НС: головокружение, чувство онемения или возбуждения, зрительное затуманивание, тремор, обморок и судороги, а помимо этого парестезии, головные боли и транзиторное вкусовое расстройство (к примеру, появление металлического привкуса);
проблемы со слуховыми органами и лабиринтом: непродолжительная глухота;
проявления со стороны респираторной системы: остановка дыхательного процесса, бронхиальные спазмы и диспноэ;
нарушения пищеварительной деятельности: рвота, понос, тошнота и абдоминальная боль;
поражения подкожного слоя с эпидермисом: высыпания, пурпура, зуд с эритемой либо крапивница, а также гипергидроз и отёк Квинке;
расстройства в работе костно-мышечной структуры: миалгия, судороги в области мышц, болевые ощущения в спине, артрит, а также артралгия;
симптомы в области сосудистой системы: снижение либо повышение показателей АД, приливы, а также коллапс;
локальные проявления и системные нарушения: чувство усталости или жара, лихорадочное состояние, астения, сильный озноб, заметная бледность, плохое самочувствие, отёчности периферического характера, хроматурия, а также болевые ощущения и окраска эпидермиса в зоне введения укола в коричневый оттенок. Есть также данные о таких локальных симптомах, как выпуклость, воспаление и чувство жжения на участке введения ЛС либо рядом с ним, а помимо этого кровотечение, флебит, тканевая атрофия либо некроз и формирование абсцессов;
нарушения психики: изменения состояния психики, чувство спутанности сознания либо его расстройство.

[7]

Способ применения и дозы

Вводить препарат необходимо глубоко, в/м способом, в количестве 2-х мл (процедура проводится через сутки). За день позволяется вводить такие внутримышечные дозировки – 4 мл (взрослым), 0,5 мл (младенцам с весом менее 5-ти кг) и 1 мл (детям с весом 5-10 кг).

Внутривенным методом препарат вводится взрослым: на 1-ый день – в количестве 2,5 мл (соответствует 0,5 ампулы), на 2-ой день – в количестве 5-ти мл (соответствует 1-ой ампуле) и на 3-ий – в количестве 10-ти мл (соответствует 2-м ампулам). В дальнейшем нужно применять по 10 мл вещества 2-кратно за неделю.

Передозировка

При передозировке вследствие в/м введения лекарства может наблюдаться гемосидероз и перегрузка железом в острой форме.

Для устранения нарушений проводятся симптоматические мероприятия. Как антидот внутривенно вводят (на медленной скорости) дефероксамин в порции 15 мг/кг/час. Дозировка антидота может варьировать с учётом степени тяжести интоксикации, но должна составлять максимум 80 мг/кг/день. Процедура гемодиализа будет неэффективна.

[8], [9], [10], [11]