Лоперамид штада при поносе

Лоперамид штада при поносе thumbnail

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

Р N002271/01

Международное непатентованное название

лоперамид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

действующее вещество: лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат; капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин).

Описание

Твердые желатиновые капсулы зеленого цвета № 3. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — 40 %. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 97 %. Период полувыведения — 9-14 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно кишечником, незначительная часть — почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой (аллергической, эмоциональной, лекарственной, лучевой) и хронической (при синдроме раздражённого кишечника) диареи. В качестве вспомогательного средства — при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее перорально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-4 капсулы (4-8 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг). При отсутствии эффекта после приема 16 мг в сутки в течение 10 дней продолжение приёма нецелесообразно.

Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула в течение 12 ч лечение лоперамидом следует прекратить.

Пациентам с почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в отдельных случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, кишечная колика, в отдельных случаях — кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.

Прочие: задержка мочи.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.

У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения, такие как удлинение интервала QT, развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes), другие серьезные желудочковые аритмии, остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение налоксона. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р- гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р- гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Читайте также:  Ребенку 1 год рвота температуры и поноса нет

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация — в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов). Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2 суток применения лоперамида необходимо обратиться к врачу. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания повышенная утомляемость, сонливость, головокружение).

Лечение лоперамидом не заменяет коррекции водно-электролитного баланса, развивающегося при диарее. Во время лечения диареи (особенно у детей) необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Дегидратация может способствовать изменению реакции на лоперамид.

В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении лоперамидом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 2 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель

ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Тел.: (48439) 90-500;
факс: (48439) 90-525

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88;
факс: (831) 430-72-28
Email: med@stada.ru

Источник

Латинское название: Loperamide STADA

Код ATX: A07DA03

Действующее вещество: лоперамид (Loperamide)

Производитель: ОАО «Нижфарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Цены в аптеках: от 34 руб.

Капсулы Лоперамид ШТАДА

Лоперамид ШТАДА – противодиарейный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №3, капсульная оболочка зеленого цвета, внутри заполненные белым или белым с желтоватым оттенком порошком (в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки ячейковые контурные, содержащие по 10 капсул, и инструкция по применению Лоперамида ШТАДА).

Читайте также:  После каждой еды понос что делать

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат – 1 мг; крахмал картофельный – 25 мг; сахар молочный (лактоза) – 72 мг;
  • капсульная оболочка: титана диоксид, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый черный, краситель синий патентованный, краситель азорубин, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоперамида гидрохлорид посредством связывания с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция адренергических и холинергических нейронов через гуанин-нуклеотиды) уменьшает моторику и тонус гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж его содержимого и снижает выделение электролитов и жидкости с фекалиями.

Применение лекарственного средства способствует повышению тонуса анального сфинктера, урежению позывов к дефекации и удержанию каловых масс. Действие лоперамида наступает быстро и продолжается от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида составляет 40%, связь с белками плазмы (по большей части с альбуминами) регистрируется на уровне 97%. Период его полувыведения варьирует в пределах от 9 до 14 ч.

Препарат через гематоэнцефалический барьер проникает плохо. Его метаболизм практически полностью осуществляется в печени посредством конъюгации. В незначительном количестве лоперамид выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов), а основная его часть экскретируется кишечником.

Показания к применению

  • острая (лучевая, лекарственная, эмоциональная и аллергическая) и хроническая (появившаяся на фоне синдрома раздраженного кишечника) диарея – для симптоматической терапии;
  • диарея инфекционного происхождения – в качестве вспомогательного лечения;
  • наличие илеостомы – для регуляции дефекации.

Противопоказания

Абсолютные:

  • дизентерия и иные инфекции желудочно-кишечного тракта (для применения Лоперамида ШТАДА в качестве монотерапии);
  • диарея при остром псевдомембранозном энтероколите;
  • обострение язвенного колита;
  • кишечная непроходимость;
  • дивертикулез;
  • мальабсорбция глюкозы/галактозы, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • возраст младше 6 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, под врачебным контролем, Лоперамид ШТАДА назначается пациентам с печеночной недостаточностью.

Лоперамид ШТАДА, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Лоперамид ШТАДА принимают перорально.

В случаях острой и хронической диареи взрослым рекомендуется начальная доза – 2 капсулы, затем после каждого акта дефекации при жидком стуле – по 1 капсуле.

У пациентов с хронической диареей дозу препарата корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Обычно достичь этого позволяет прием поддерживающей суточной дозы Лоперамида ШТАДА от 2 до 4 капсул.

Максимальная доза лекарственного средства составляет 8 капсул в день. Если после ее применения на протяжении 10 суток терапевтический эффект отсутствует, продолжать прием препарата нецелесообразно.

Детям в возрасте от 6 лет при жидком стуле назначают по 1 капсуле после каждого акта дефекации. Максимальная доза для пациентов этой возрастной группы составляет 3 капсулы в сутки.

Если в течение 12 ч после приема лекарственного средства акт дефекации не наступает, а также после нормализации стула, терапию препаратом следует отменить.

Коррекцию режима дозирования Лоперамида ШТАДА у больных пожилого возраста и пациентов, страдающих почечной недостаточностью, не проводят.

Побочные действия

  • аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд/сыпь; в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема;
  • пищеварительная система: кишечная колика, вздутие живота, тошнота, запор, рвота, дискомфорт или боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта; в отдельных случаях – кишечная непроходимость;
  • центральная и периферическая нервная система: головокружение, сонливость, утомляемость;
  • прочие: задержка мочи.
Читайте также:  Водяной понос при беременности

Передозировка

Основные симптомы: кишечная непроходимость, угнетение центральной нервной системы, проявляющееся миозом, ступором, сонливостью, нарушением функции дыхания, мышечной гипертонией и расстройство координации.

Терапия: антидотом является налоксон. Поскольку продолжительность действия лоперамида больше, нежели у антидота, возможно повторное введение второго. Рекомендовано симптоматическое лечение – назначение активированного угля, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. За пациентом должно быть установлено медицинское наблюдение на протяжении, как минимум, 2 суток.

Особые указания

Если после 2 дней использования Лоперамида ШТАДА не отмечается терапевтического эффекта, важно обратиться к врачу за консультацией. Препарат отменяют при появлении на фоне его приема вздутия живота или запоров.

При нарушении функции печени должен вестись тщательный контроль за симптомами токсического поражения центральной нервной системы (головокружение, миоз, сонливость, повышенная утомляемость, ступор, угнетение дыхания, нарушение координации движений, мышечный гипертонус).

Следует принимать во внимание, что применение лекарственного средства не заменяет коррекцию водно-электролитного баланса, который возникает при диарее. При терапии диареи (в особенности у детей) рекомендуется восполнять потерю электролитов и жидкости. Реакция на лоперамид может изменяться из-за дегидратации.

В отдельных случаях прием Лоперамида ШТАДА у больных с синдром приобретенного иммунного дефицита с инфекционными колитами как вирусного, так и бактериального генеза, может служить токсическому расширению толстой кишки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период применения капсул Лоперамид ШТАДА рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Лоперамид ШТАДА в I триместре беременности и в период лактации не применяется.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 6 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Под врачебным контролем Лоперамид ШТАДА используют при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанный прием 16 мг лоперамида с препаратами-ингибиторами Р-гликопротеинов (ритонавир, хинидин) приводит к увеличению концентрации первого в плазме крови в 2–3 раза. Ингибиторы Р-гликопротеина могут усиливать воздействие лекарственного средства на центральную нервную систему.

В случаях комбинированного применения лоперамида в дозе 16 мг и саквинавира в дозе 600 мг клиническая эффективность последнего снижается.

Аналоги

Аналогами Лоперамида ШТАДА являются Суперилоп, Лоперамид, Имодиум, Лоперамид-Акрихин, Веро-Лоперамид, Лоперамид Гриндекс, Диара.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лоперамиде ШТАДА

Согласно отзывам, Лоперамид ШТАДА является безопасным, эффективным, быстродействующим и доступным лекарственным средством, применяемым при лечении диареи.

У большинства пациентов применение капсул в рекомендованной дозе не приводило к появлению каких-либо побочных эффектов, однако при превышении дозы отмечалось развитие запора и появление сухости во рту.

Среди недостатков также отмечают наличие широко перечня противопоказаний к использованию Лоперамида ШТАДА, в том числе невозможность его применения у детей младшего возраста.

Цена на Лоперамид ШТАДА в аптеках

Примерная цена на Лоперамид ШТАДА (в упаковке 20 капсул) составляет 32 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник